天平數(shù)據(jù)打印機的數(shù)據(jù)溯源和原始數(shù)據(jù)的安全管理
電子天平配置打印機的目的是為了將打印數(shù)據(jù)及時打印出來強大的功能,防止稱量數(shù)據(jù)被丟失和人為的改動覆蓋範圍,或者稱量數(shù)據(jù)不原始(有很多人習(xí)慣先將稱量數(shù)據(jù)記錄在本上或者紙上,然后在記錄在正式的記錄上具體而言,這也是符合TCH和GMP的要求的研究進展。
我們?yōu)殡娮犹炱脚渲蒙洗蛴C就能做到稱量數(shù)據(jù)真實了嗎無障礙?我說不一定。當(dāng)然主流是操作人員會把稱量數(shù)據(jù)及時真實地打印出來快速融入。非主流還是可以對稱量數(shù)據(jù)可以做手腳的認為。為什么這樣說?因為如果實驗室沒有LIMS系統(tǒng)增強,那么你的電子天平是獨立的重要意義,操作也是獨立的,沒有被監(jiān)視和控制更加廣闊。因為稱量操作也會發(fā)生失斠巹?。ū热绶Q量結(jié)果超出稱量范圍或者稱量完必,在稱量物質(zhì)轉(zhuǎn)移時發(fā)生灑落等現(xiàn)象)可以使用。操作人員勢必會重新進(jìn)行稱量進入當下,那么上次稱量的數(shù)據(jù)就很可能被刪除或者不打印出來。
另外應用領域,稱量的時間也會被人為地改變保持競爭優勢。一是改變電子天平上的時間設(shè)置,二是改變打印機和(或者)計算機上的時間來做假發展機遇。
所以長效機製,我們在給電子天平配置了打印機和(或者)計算機后,我們還應(yīng)該有合適的文件或者LIMS系統(tǒng)設(shè)置和規(guī)定和操作人員全技術方案、主管等人的權(quán)限分享,使我們的稱量操作符合法規(guī)的要求共享。避免和減少差錯的發(fā)生,是GMP的核心內(nèi)容之一方式之一。
同樣的道理生動,我們QC實驗室的水分測定儀、pH計創新能力、電位滴定儀新品技、電導(dǎo)率儀、TOC求得平衡、紫外可見分光光度計紮實做、紅外光譜儀等儀器和設(shè)備,都可以配置打印機和(或者)計算機加強宣傳,有利于數(shù)據(jù)或者譜圖的的真實性和(或者)保存臺上與臺下。